Реплика (300 мг)

Реплика

Прегабалин

Дәрілік түрі, дозалануы

Капсулалар, 75 мг, 150 мг және 300 мг.

Жүйке жүйесі. Эпилепсияға қарсы препараттар. Эпилепсияға қарсы басқа препараттар. Прегабалин

ATХ коды N03AX16

Невропатиялық ауыру

Препаратты шеткері және орталық жүйке жүйесінің зақымдануы кезінде ересектерде невропатиялық ауырсынуды емдеу үшін тағайындайды.

Эпилепсия

Препаратты ересектердегі салдарлы жайылуымен немесе онсыз жүретін парциальді құрысулармен эпилепсияда қосымша ем ретінде тағайындайды.

Жайылған үрейлі бұзылыс

Препаратты ересектерде жайылған үрейлі бұзылысты емдеу үшін тағайындайды.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа немесе кез келген қосымша затқа аса жоғары сезімталдық

-галактозаның тұқым қуалайтын көтере алмаушылығы, Lapp ферментінің тапшылығы (ЛАПП)-лактаза, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Қант диабеті бар пациенттер

Қант диабеті бар, Реплика препаратын қолданғанда дене салмағының жоғарылауы байқалатын кейбір пациенттерге, гипогликемиялық препараттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Ангионевроздық ісіну жағдайларын қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары туралы хабарламалар бар. Беттің ісінуі, ауыз айналасының ісінуі немесе жоғарғы тыныс жолдарының ісінуі сияқты, ангионевроздық ісіну симптомдары пайда болған жағдайда, Реплика препаратын қабылдауды дереу тоқтату керек.

Бас айналу, ұйқышылдық, естен тану, сананың шатасуы және психикалық бұзылыс

Препаратпен емдеу бас айналуымен және ұйқышылдықпен қатар жүрген, олар егде жастағы пациенттерде байқаусызда жарақат алу (құлап қалулар) қаупін арттыруы мүмкін. Сондай-ақ, сананың жоғалуы, сананың шатасуы, психиканың бұзылуы сияқты жағымсыз реакциялардың дамуы туралы хабарланды. Сондықтан пациенттерге препараттың ықтимал әсері белгілі болғанша сақ болу керек.

Көрудің бұзылуы

Бақылаудағы зерттеулерде прегабалин алған пациенттердің неғұрлым жоғары үлесі плацебо алған пациенттерге қарағанда анық емес көргені туралы хабарлады, олар көп жағдайда препаратты қабылдауды жалғастыру кезінде жойылған. Офтальмологиялық тестілеу жүргізілген клиникалық зерттеулерде көру өткірлігінің төмендеуі және көру өрісінің өзгеруі плацебо алған пациенттерге қарағанда прегабалин алған пациенттерде жоғары болды; плацебо алған пациенттерде фундоскопиялық өзгерістердің жиілігі жоғары болды.

Постмаркетингтік зерттеулерде, сондай-ақ, мүлдем көрмей қалу, көрудің нашарлауын немесе көру өткірлігінің басқа да өзгерістерін қоса алғанда, көрудің жанама реакциялары туралы хабарланған. Прегабалинді қолдануды тоқтату көру мүшелері тарапынан осы симптомдардың жоғалуына немесе әлсіреуіне ықпал етуі мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігі жағдайлары туралы хабарланған, және кей жағдайларда прегабалиннің тоқтатылуы осы жағымсыз реакцияның қайтымдылығына алып келген.

Эпилепсияға қарсы қатарлас дәрілік препараттарды тоқтату

Прегабалин эпилепсияға қарсы емге кірістірілген жағдайда, оны монотерапия ретінде қолдану мақсатында, құрысу ұстамаларының бақылауға алынуына қол жеткізгеннен кейін эпилепсияға қарсы қатарлас препараттардың осы препараттың көмегімен тоқтатылуы туралы мәліметтер жеткіліксіз.

Абстинентті синдромы

Прегабалинмен қысқа мерзімді және ұзақ уақыт бойы емдеуді тоқтақаннан кейін, кейбір пациенттерде абстинентті симптомдары байқалған.

Физикалық тәуелділігін көрсететін келесі құбылыстар: ұйқысыздық, бас ауыруы, жүрек айнуы, үрейлену, диарея, тұмаутәрізді синдром, күйгелектік, депрессия, ауыру, құрысулар, гипергидроз және бас айналуы байқалған. Бұл туралы пациентке емдеудің басында айту керек.

Прегабалинді қолдану барысында немесе оны тоқтатқаннан кейін көп ұзамай эпилепсялық статус пен ауқымды құрысу ұстамаларын қоса, құрысулар туындауы мүмкін. Прегабалинмен ұзақ уақыт емдеуді тоқтатуға келсек, мәліметтер тоқтату симптомдарының жиілігі мен ауырлығы препараттың дозасына тәуелді болуы мүмкін екендігін көрсетеді.

Жүректің іркілісті жеткіліксіздігі

Прегабалин қолданған пациенттерде жүректің іркілісті жеткіліксіздігі туралы хабарланған. Мұндай реакция көбінесе егде жастағы жүрек-қантамыр бұзылыстары бар пациенттерде прегабалинмен невропатиялық ауыруды емдеу кезінде байқалды. Мұндай пациенттерге препаратты сақтықпен қолдану керек. Препаратты қолдану тоқтатылған кезде бұл құбылыс жоғалуы мүмкін.

Жұлын зақымдануынан болған орталық нейропатиялық ауыруды емдеу

Жұлынның зақымдануынан болған орталық нейропатиялық ауыруды емдеу кезінде, жағымсыз реакциялардың жалпы жиілігі, орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз реакциялардың жиілігі және әсіресе, ұйқышылдықтың жиілігі жоғары болған. Бұған осы ауруды емдеу үшін қажетті қатарлас дәрілік препараттардан (мысалы, түйілуге қарсы дәрілерден) туындаған аддитивтік әсері түрткі болуы мүмкін. Мұны аталған ауруды емдеу үшін прегабалинді тағайындаған кезде ескеру керек.

Суицидтік ойлар және мінез-құлық

Эпилепсияға қарсы препараттарды бірнеше көрсетілім бойынша қабылдаған пациенттерде, суицидтік ойлар мен мінез-құлық тіркелген. Эпилепсияға қарсы дәрілік препараттардың рандомизацияланған плацебо-бақыланатын зерттеулерінің мета-талдауы суицидтік ойлар мен суицидтік мінез-құлықтың туындау қаупінің аздап жоғарылағанында көрсетті. Бұл қауіптің механизмі белгісіз, және қолжетімді мәліметтерден прегабалинді қолданғандағы қауіптің жоғарылауы мүмкіндігі жоққа шығарылмайды.

Осыған байланысты, пациенттер суицидтік ойлар мен мінез-құлық белгілерінің пайда болуына қатысты қадағалауда болуы тиіс, және сәйкесінше емдеу мүмкіндігін қарастыру керек. Пациенттерге (сондай-ақ, пациенттерге күтім жасайтын адамдарға) суицидтік ойлар мен мінез-құлық белгілері пайда болған жағдайда, медициналық көмекке жүгінуді ұсыну керек.

Асқазан-ішек жолының төменгі бөліктері функциясының төмендеуі

Тіркеуден кейінгі кезең ішінде, прегабалин апиындық анальгетиктер сияқты іш қатуын туғызуы мүмкін дәрілік препараттармен қолданылғанда, асқазан-ішек жолының төменгі бөліктері функциясының төмендеуімен байланысты құбылыстар (мысалы, ішектің бітелуі, ішектің салданумен бітелуі және іш қатуы) тіркелді. Реплика препараты мен апиындық препараттарды бір мезгілде қолданғанда, іш қатуын болдырмауға арналған шараларды қолдану мүмкіндігін (әсіресе, әйел пациенттер мен егде жастағы пациенттерде) қарастыру керек.

Тиісінше қолданбау, шамадан тыс пайдаланылу және тәуелділік

Шамадан тыс пайдалану жағдайлары тіркелді. Анамнезінде психобелсенді заттардың шамадан тыс пайдалану болған пациенттерге прегабалинді сақтықпен тағайындау керек, және ондай пациенттерді препараттың тиісінше қолданылмауы, шамадан тыс пайдаланылуы немесе оған тәуелділік симптомдарын (толеранттылықтың дамуы, дозасын арттыру, препаратты іздеуге бағытталған мінез-құлық) анықтау мақсатында қадағалап отыру керек.

Энцефалопатия

Энцефалопатия жағдайлары көбінесе энцефалопатия тудыруы мүмкін қатарлас аурулары бар пациенттерде пайда болды.

Лактоза жақпаушылығы

Реплика құрамында лактоза моногидраты бар. Галактоза, Лапп лактаза жақпаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы сирек тұқым қуалайтын проблемалары бар пациенттер осы дәрілік препаратты қабылдамауы тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Адамда прегабалин көбінесе өзгеріссіз күйінде несеппен шығарылатындықтан, метаболизмге елеусіз ұшырайтындықтан (дозасының < 2 %-ы несеппен метаболиттері түрінде шығарылады), басқа препараттардың метаболизмін in vitro тежемейтіндіктен және қан плазмасы ақуыздарымен байланыспайтындықтан, оның басқа дәрілік препараттармен фармакокинетикалық өзара әрекеттесу ықтималдығы аз.

In vivo зерттеулер және популяциялық фармакокинетикалық талдау

Прегабалиннің фенитоинмен, карбамазепинмен, вальпрой қышқылымен, ламотриджинмен, габапентинмен, лоразепаммен, оксикодонмен немесе этанолмен клиникалық тұрғыдан маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесу белгілері анықталған жоқ. Диабетке қарсы пероральді, диуретиктер, инсулин, фенобарбитал, тиагабин және топирамат прегабалиннің клиренсіне клиникалық тұрғыдан елеулі әсер етпейтіні анықталған.

Пероральді контрацептивтер, норэтистерон және/немесе этинилэстрадиол

Прегабалинді пероральді контрацептивтермен, норэтистеронмен және/немесе этинилэстрадиолмен бір мезгілде қолдану аталған заттардың тепе-теңдік жағдайындағы фармакокинетикасына әсер етпейді.

ОЖЖ әсер етеуі мүмкін препараттар

Реплика этанол мен лоразепам әсерлерін күшейтуі мүмкін. Бақыланатын клиникалық зерттеулерде прегабалин мен оксикодонмен, лоразепаммен немесе этанолмен бірнеше рет ішу арқылы қабылдағанда, тыныс алу функциясына клиникалық тұрғыдан елеулі әсерлері байқалған жоқ.

Прегабалин және орталық жүйке жүйесінің басқа да депрессанттарын бір мезгілде қабылдаған пациенттерде тыныс алу жеткіліксіздігі мен команың дамуы туралы хабарланған. Прегабалин оксикодонның когнитивтік және жалпы моторлық функцияның бұзылуынан құралған әсерін аддитивті күшейтеді.

Егде жастағы пациенттерде өзара іс-қимыл

Егде жастағы пациенттердің қатысуымен фармакодинамикалық өзара әрекеттесулерін арнайы зерттеулер жүргізілмеген.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Прегабалиннің фармакокинетикасын эпилепсиясы бар балаларда (жас топтары: 1-ден 23 айға дейін, 2-ден 6 жасқа дейін, 7-ден 11 жасқа дейін және 12-ден 16 жасқа дейін) тәулігіне 2,5, 5, 10 және 15 мг/кг/тәулік доза деңгейінде бағалады.

Прегабалинді балалар асқазанында педиатриялық препараттармен ішке қабылдағаннан кейін плазманың максималды концентрациясына жету уақыты барлық жас тобында бірдей болды және енгізілгеннен кейін 0,5 сағаттан 2 сағат аралығын құрады.

Прегабалин С max және AUC параметрлері әр жас тобындағы дозалардың жоғарылауымен біртіндеп жоғарылады. Салмағы 30 кг-нан төмен педиатриялық пациенттерде AUC салмағы ≥30 кг науқастармен салыстырғанда бұл пациенттерде дене салмағына 43% түзетілген клиренс жоғарылауы салдарынан 30% -ға төмен болды.

Прегабалин терминалдарының жартылай шығарылу кезеңі 6 жасқа дейінгі балаларда 3-тен 4 сағатқа дейін және 7 және одан жоғары жастағы 4-тен 6 сағатқа дейін.

Популяцияның фармакокинетикалық талдауы креатинин клиренсі прегабалиннің ауызша клиренсінің айтарлықтай кавиариаты, дене салмағы прегабалиннің таралуының айқын ауыз қуысының кавиариаты екенін көрсетті және балалар мен ересек пациенттерде бұл қатынастар ұқсас болды.

3 айдан кіші пациенттерде прегабалиннің фармакокинетикасы зерттелмеген.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдердің прегабалинді қолдануына қатысты деректер жоқ.

Репродуктивті уыттылықты куәландыратын зерттеулердің деректері бар. Адам үшін әлеуетті қаупі белгісіз. Сондықтан, ана үшін пайда ұрық үшін ықтимал қатерден анық асып түсетін жекелеген жағдайларды қоспағанда, Реплика препаратын жүктілік кезеңінде қолдануға болмайды. Ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдерге контрацепцияның тиімді құралдарын қолдану қажет.

Лактация кезеңі

Прегабалин аз мөлшерде емшекпен емізетін әйелдердің сүтінен табылған.

Сондықтан Репликамен емдеу кезінде емшекпен емізуге болмайды.

Репродуктивті функциясы

Прегабалиннің әйелдердің репродуктивті функциясына әсер етуіне қатысты клиникалық мәліметтер анықталмаған.

Прегабалиннің тәулігіне 600 мг дозасын алған ер адамдардың сперматозоидтарының қозғалуына әсері туралы деректер бар: 3 айлық емдеуден кейін сперматозоидтардың қозғалуына ешқандай әсері жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Реплика бас айналу мен ұйқышылдық тудыруы мүмкін және автомобильді немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін. Сондықтан пациенттерге дәрі-дәрмектің осындай қызметке қалай әсер ететіні белгілі болғанға дейін автомобильді басқарудан немесе күрделі техникамен жұмыс жүргізуден бас тартуды ұсыну керек.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Препаратты күніне 150-ден 600 мг-ға дейінгі дозада екі немесе үш қабылдау арқылы қолданады.

Нейропатиялық ауыруы

Реплика препаратымен емді күніне 150 мг дозадан бастайды. Пациенттің жекелей жауабына және көтерімділігіне байланысты, 3-7 күннен соң дозасын тәулігіне 300 мг дейін, ал қажет болған жағдайда, тағы 7 күннен соң – тәулігіне 600 мг ең жоғарғы дозасына дейін арттыруға болады.

Эпилепсия

Реплика препаратымен емді күніне 150 мг дозадан бастайды. Пациенттің жекелей жауабына және препараттың көтерімділігіне байланысты, бір аптадан соң дозасын тәулігіне 300 мг дейін, ал тағы бір аптдан соң – тәулігіне 600 мг ең жоғарғы дозасына дейін арттыруға болады.

Жайылған үрейлі бұзылыс

Препарат тәулігіне 150-ден 600 мг дейінгі дозада екі немесе үш қабылдауға бөліп қолданылады. Емдеу қажеттілігі жүйелі түрде қайта қарастырылып отыруы тиіс.

Емдеу тәулігіне 150 мг дозасынан басталады. Пациенттің жекелей жауабына және препараттың көтерімділігіне байланысты, бір аптадан соң дозасын тәулігіне 300 мг дейін, тағы бір аптадан соң дозасын тәулігіне 450 мг дейін, және тағы бір аптадан соң – тәулігіне 600 мг ең жоғарғы дозасына дейін арттыруға болады.

Препаратты тоқтату

Егер препаратпен емдеуді тоқтату қажет болатын болса, оны кем дегенде 1 апта ішінде біртіндеп жасау ұсынылады.

Бүйрек функциясы бұзылған науқастар

Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда дозаны креатинин клиренсін (КК) ескере отырып жеке анықтайды (1 кесте) және мынадай формула бойынша есептейді:

1,23х [140 – жас шамасы] х дене салмағы (кг)

КК (мл/мин) = ---------------------------------------------------------- (х 0,85 әйелдер үшін)

72 х сарысудағы креатинин (мг/дл)

Гемодиализ қабылдап жүрген пациенттерде, Реплика препараттың тәуліктік дозасы бүйрек функциясын ескере отырып таңдалады. Гемодиали сеансының әрбір 4 сағаты сайын қосымша дозасын тағайындайды.

1-кесте. Бүйрек функциясын ескере отырып, препарат дозасының түзетілуі

Бауыр функциясы бұзылған науқастарда қолданылуы

Бауыр функциясы бұзылған науқастарда дозаны түзету қажет емес.

12 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде (12-17 жасқа дейінгі балаларды қоса алғанда) қолдану

12 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде прегабалиннің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталған жоқ. Препаратты балаларда қолдану ұсынылмайды.

Егде адамдарда қолдану (65 жастан жоғары)

Егде жастағы адамдарға бүйрек функциясының төмендеуіне байланысты прегабалин дозасын төмендету қажет болуы мүмкін.

Прегабалин дозасын өткізіп алған жағдайда келесі дозаны мүмкіндігінше тезірек қабылдау қажет, алайда, егер қабылдау уақыты келесі уақытқа сәйкес келсе, өткізіп алынған дозаны қабылдауға болмайды.

Енгізу тәсілі мен жолы

Пероральді

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар

Препаратты артық дозалаған кезде (15 г дейін) басқа (жоғарыда сипатталмаған) жағымсыз реакциялар тіркелген жоқ.

Симптомдары: аффективті бұзылыстар, ұйқышылдық, сананың шатасуы, депрессия, ажитация және мазасыздық болды, сондай-ақ кома жағдайлары туралы хабарланған.

Емі: асқазанды шаю, демеуші ем және қажет болған жағдайда гемодиализ жүргізіледі.

Дәрілік препаратты қолданбас бұрын дәрігеге немесе фармацевтке хабарласыңыз.

ДЗ стандартты қолданғанда пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдау керек шаралар

Өте жиі

- бас айналу, ұйқышылдық

Жиі

- тәбеттің жоғарылауы

- эйфория, сананың шатасуы, тітіркенуі

- атаксия, зейіннің бұзылуы, қимыл үйлесімінің бұзылуы, есте сақтау қабілетінің нашарлауы

- тремор, дизартрия, парестезия

- анық емес көру ("көздің алдындағы жабын"), диплопия

- вертиго

- ауыздың құрғауы, құсу, метеоризм, іш қату

- либидо төмендеуі, эректильді дисфункция

- шаршау, шеткері ісінулер, шөлдеу сезімі, жүрістің өзгеруі

- дене салмағының артуы

Сирек

- анорексия

- деперсонализация, аноргазмия, мазасыздық, депрессия, ажитация, көңіл-күйдің құбылмалығы, ұйқысыздық, нашар көңіл-күй, сөздерді табу қиындығы, елестеулер, әдеттен тыс түстер көру, либидо жоғарлауы, үрей ұстамалары, апатия

- когнитивті бұзылулар, гипестезия, көру өрісінің ақаулары, нистагм, сөйлеудің бұзылуы, миоклонустық құрысулар, рефлекстердің әлсіреуі, дискинезия, психомоторлық гиперерактивтілік, бас айналу, гиперстезия, дәм сезімінің жоғалуы, шырышты қабықтар мен терінің күйіп қалу сезімі, қыңырлық, естен тану

- көру өткірлігінің төмендеуі, көздің ауыруы, астенопия, көздің құрғауы, қабақтың ісінуі, жас ағуы

- тахикардия

- бет гиперемиясы

- ентігу, мұрынның шырышты қабығының құрғауы

- жоғары сілекей бөлінуі, гастроэзофагеальды рефлюкс, ауыз қуысында сезімталдықтың төмендеуі

- тершеңдік, папуллезді бөртпе

- бұлшықет қимылының шектелуі, миалгия, бұлшықеттердің тартылуы, құрысулар, буындардың ісінуі, артралгия, арқаның ауыруы, аяқ-қолдың ауыруы

- дизурия, несепті ұстай алмау

- эякуляцияның кешігуі, жыныстық дисфункция

- астения, әлсіздік, кеудеде қысылу сезімі

- аланинотрансфераза, креатинфосфокиназа, аспартатаминотрансфераза, тромбоцитопения деңгейінің жоғарылауы

Өте сирек

- нейтропения

- гипогликемия

- ширақтық

- гипокинезия, паросмия, жазу кезіндегі спазм

- фотопсия (қалыпсыз көзге көрінетіп елестеулер), конъюнктивит, мидриаз, осциллопсия (объектілердің тербелісін субъективті сезіну), көру қабылдауының бұзылуы (кеңістіктің үшөлшемді болуы), шеткері көрудің болмауы, қылилық, көру қабылдауының айқындығының күшеюі

- гиперакузия (дыбыстарға жоғары сезімталдық)

- 1 дәрежедегі атриовентрикулярлы блокада, синустық тахикардия, синустық аритмия, синустық брадикардия

- артериялық гипотензия, гипертензия

- жөтел, мұрыннан қан кету, бөртпе, жұтқыншақтағы «тарылу» сезімі

- ринит, фарингит

- дисфагия

- панкреатит, асцит

- суық тер, есекжем

- мойын бұлшық етінің спазмы, мойын ауруы, рабдомиолиз

- олигурия, бүйрек жеткіліксіздігі

- аменорея, дисменорея

- сүт бездерінің ұлғаюы, сүт бездерінің ауруы, сүт бездерінің бөлінуі

- гипертермия, қалтырау

- дене салмағының төмендеуі

- гипокалиемия

- лейкопения

Келесі жанама әсерлер постмаркетингтік бақылау кезінде байқалды:

- ангионевротикалық ісіну, аллергиялық реакциялар, аса жоғары сезімталдық, бас ауыруы, естен тану, ақыл-ойдың жеткіліксіздігі, ақыл-ой қызметінің төмендеуі, жүректің созылмалы жеткіліксіздігі, кератит, тілдің ісінуі, диарея, жүрек айнуы, әлсіздік, бет ісінуі, қышыну, несептің тежелуі, өкпенің ісінуі, гинекомастия.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК, http://www.ndda.kz;

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір капсула құрамында

белсенді зат: прегабалин – 75 мг, 150 мг, 300 мг,

қосымша заттар: лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, тазартылған тальк.

Капсуланың құрамы: корпусы: желатин, натрий лаурилсульфаты, тазартылған су, титанның қостотығы (Е171), темірдің қызыл тотығы (Е172) (150 мг доза үшін қосымша);

қақпағы: желатин, натрий лаурилсульфаты, тазартылған су, титанның қостотығы ( Е171), темірдің қызыл тотығы (Е172).

Сыртқы түрі, иісі, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір түссіз корпусы және қызғылт түсті мөлдір қақпағы бар № 3 қатты желатинді капсулалар.

Капсуланың ішіндегісі - ақ түсті ұнтақ (75 мг доза үшін).

Қызыл түсті корпусы және қақпағы бар № 1 қатты желатинді капсулалар

Капсуланың ішіндегісі - ақ түсті ұнтақ (150 мг доза үшін).

Ақ түсті корпусы және қара қызыл түсті қақпағы бар № 0 қатты желатинді капсулалар.

Капсуланың ішіндегісі - ақ түсті ұнтақ (300 мг доза үшін).

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

Скан Биотек Лимитед, Уттаракханд штаты, Дехрадун қ-сы, Централ Хоуп Таун, Селакуи өндірістік аймағы, Хасра №1027/28/30/37, Үндістан.

Тел: +919826041440

Электронды пошта мекенжайы: scanbiotechlimited@yahoo.com

Факс:-

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Скан Биотек Лимитед, Уттаракханд штаты, Дехрадун қ-сы., Централ Хоуп Таун, Селакуи өндірістік аймағы, Хасра №1027/28/30/37, Үндістан.

Тел: +919826041440

Электронды пошта мекенжайы:scanbiotechlimited@yahoo.com

Факс:-

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«LS Pharm» ЖШС, Алматы қ., Н.Назарбаев даңғ. 118 Б, 3-пәтер.

Тел: +7 (727) 3900375

Электронды пошта мекенжайы:office@ls-pharm.com

Факс: -